| 注册证编号 | 苏械注准20202020941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQS-15R、BQS-25R、BQS-35R、BQS-15W、BQS-25W、BQS-35W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由固定手柄（ABS）、压簧、压钉板（06Cr19Ni10）、缝合钉（022Cr17Ni12Mo2）、钉座（06Cr19Ni10）、钉座外壳（PC）、推钉板、击发手柄（ABS）、弹簧座组成。按缝合器所装缝合钉成型后的宽度不同分为窄型（规格代号后缀R）和宽型（规格代号后缀W）两种类型，每种类型按缝合器所装钉数的不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤和手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
