| 注册证编号 | 苏械注准20162141113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器:10ml、20ml、30ml、50ml 配药针: 0.9×30 XZ、0.9×38 XZ、1.2×30 XZ、1.2×30 CZ、1.6×30 XZ、1.6×30 CZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针及护套组成。配药针针管选用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢。按针尖型式分斜面针管、侧孔针管，按容量不同分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于溶药、加药。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
