| 注册证编号 | 苏械注准20172141741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成，其中配药器由芯杆、外套、活塞、按手等组成，芯杆、外套、按手采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成，活塞采用符合 YY/T 0243-2016的天然橡胶制成；配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成，保护套、针座采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成；配药针型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品分为10ml、20mL、30mL、50mL四种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
