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江苏长城润致医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141741”基本信息
注册证编号苏械注准20172141741 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称一次性使用配药用注射器
管理类别第二类
型号规格10ml、20ml、30ml、50ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成,其中配药器由芯杆、外套、活塞、按手等组成,芯杆、外套、按手采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成,活塞采用符合 YY/T 0243-2016的天然橡胶制成;配药针由保护套、针管、连接部、针座组成,配药针针管采用符合GB/T18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成,保护套、针座采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成;配药针型式为斜面针管、侧孔针管,外径为1.2mm、1.6mm。产品分为10ml、20mL、30mL、50mL四种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床抽取、溶解、配置药液使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2027/9/13
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