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江苏苏云医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140977”基本信息
注册证编号苏械注准20162140977 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号
产品名称一次性使用配药用注射器
管理类别第二类
型号规格10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL
结构及组成/主要组成成分一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞和配药针组成,其中配药针由针管、护套、针座组成。产品为三件式,按公称容量不同分为九个规格,配药针分斜面针(XZ)和侧孔针(CZ),每种包括1.2mm、1.6mm两种规格,配药针的针管管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。该产品以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床抽取、溶解、配置药液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/21
生效日期2021/7/21
有效期至2026/7/20
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