| 注册证编号 | 苏械注准20162140977 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号，连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞和配药针组成，其中配药针由针管、护套、针座组成。产品为三件式，按公称容量不同分为九个规格，配药针分斜面针(XZ)和侧孔针(CZ)，每种包括1.2mm、1.6mm两种规格，配药针的针管管壁分薄壁（TW)、正常壁（RW)。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
