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苏州爱科硕科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222040372”基本信息
注册证编号苏械注准20222040372 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州爱科硕科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号
生产地址张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)(委托生产)
产品名称一次性使用刨削刀头
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分一次性使用刨削刀头由刨刀和磨头组成,其中,刨刀和磨头均由内杆和外鞘组 成。刨刀根据外鞘最大宽度处直径和工作长度、以及产品结构型 式和/或使用部位的不同,将其分为不同的型号规格;磨头根据内杆直径和刃部结构型式和/或使用目的的不同,将其分为不同的型 号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品与刨削器配合使用,用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2027/7/4
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