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江苏华夏医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140717”基本信息
注册证编号苏械注准20162140717 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇
生产地址扬州市广陵区头桥镇
产品名称一次性使用排尿计量瓶
管理类别第二类
型号规格500ml
结构及组成/主要组成成分产品由放尿管、断通夹、瓶身、挂钩、连通接头、排尿导管、圆锥接头组成。其中,瓶身、排尿导管应采用PVC材料制成,连通接头、挂钩、圆锥接头、断通夹应采用聚乙烯材料制成,放尿管采用硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床患者排尿的计量与收集用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/4
生效日期2021/3/4
有效期至2026/3/3
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