| 注册证编号 | 苏械注准20162140717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用排尿计量瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由放尿管、断通夹、瓶身、挂钩、连通接头、排尿导管、圆锥接头组成。其中，瓶身、排尿导管应采用PVC材料制成，连通接头、挂钩、圆锥接头、断通夹应采用聚乙烯材料制成，放尿管采用硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者排尿的计量与收集用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
