| 注册证编号 | 苏械注准20212021711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZNT3-10-10-280、HZNT4-10-15-300、HZNT5-12-20-300、HZNT6-10-15-300、HZNT6-14-20-300、HZNT6-14-20-350、HZNT6-14-20-400、HZNT6-14-25-350、HZNT6-14-30-350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和3/8弧反三角医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛缝线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同，分为九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
