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江苏泓正医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021711”基本信息
注册证编号苏械注准20212021711 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)
生产地址宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)
产品名称一次性使用镍钛记忆合金缝合线
管理类别第二类
型号规格HZNT3-10-10-280、HZNT4-10-15-300、HZNT5-12-20-300、HZNT6-10-15-300、HZNT6-14-20-300、HZNT6-14-20-350、HZNT6-14-20-400、HZNT6-14-25-350、HZNT6-14-30-350
结构及组成/主要组成成分一次性使用镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和3/8弧反三角医用缝合针组成,配有产品夹线扣。镍钛缝线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同,分为九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供人体组织的缝合、结扎用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/20
生效日期2021/12/20
有效期至2026/12/19
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