| 注册证编号 | 苏械注准20172140794 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用尿动力学导管A型是由尿动力测压管组成；B型是由尿动力测压管、支撑导丝、连接管I、连接管II、连接泵管组成；C型是由连接管I、连接管II、连接泵管组成。其中尿动力测压管是由接头、连接管和测压管体；连接管由管体和锁定接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
