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江苏耀华医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140794”基本信息
注册证编号苏械注准20172140794 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市丹北镇济德村
生产地址丹阳市丹北镇济德村
产品名称一次性使用尿动力学导管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用尿动力学导管A型是由尿动力测压管组成;B型是由尿动力测压管、支撑导丝、连接管I、连接管II、连接泵管组成;C型是由连接管I、连接管II、连接泵管组成。其中尿动力测压管是由接头、连接管和测压管体;连接管由管体和锁定接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量,尿道内压测量,压力传导时一次性使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/6
生效日期2023/7/6
有效期至2027/5/21
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