| 注册证编号 | 苏械注准20202020307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-IN-A(B)-18(23)-1200（1600、1800、2000、2300、2500）-21(23、25)-4(5、6、7、8、9、10） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜注射管主要由外管、护套管、前手柄、后手柄、针管、针套管、内管和金属帽组成。针管、针套管、金属帽由不锈钢（06Cr19Ni10）制成，内管、外管由聚四氟乙烯（PTFE）制成，护套管由热塑性聚氨酯（TPU）制成，前手柄、后手柄均由聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和混合物（ABS+PC合金）制成。按是否带金属帽、外管直径、工作长度、针管规格和针管长度不同分为504个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于注射给物。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
