| 注册证编号 | 苏械注准20242060983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM/112-092-M-T、HM/112-098-M-T、HM/112-108-M-T、HM/112-118-M-T、HM/112-128-M-T、HM/112-138-M-T、HM/112-148-M-T、HM/112-092-N-T、HM/112-098-N-T、HM/112-108-N-T、HM/112-118-N-T、HM/112-128-N-T、HM/112-138-N-T、HM/112-148-N-T、HM/112-092-M-B、HM/112-098-M-B、HM/112-108-M-B、HM/112-118-M-B、HM/112-128-M-B、HM/112-138-M-B、HM/112-148-M-B、HM/112-092-N-B、HM/112-098-N-B、HM/112-108-N-B、HM/112-118-N- B、HM/112-128-N-B、HM/112-138-N-B、HM/112-148-N-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用先端帽由前端直壁、后端直壁和后端带斜坡配合部组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜组合使用，装配于内窥镜镜头前端，由专业医生使用，用于观察消化道壁时保持适当的内窥镜视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
