| 注册证编号 | 苏械注准20242060231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-TM-A1、 VDK-TM-A2、 VDK-TM-A3、 VDK-TM-A4、 VDK-TM-A5、 VDK-TM-A6、 VDK-TM-A7；VDK-TM-B1、VDK-TM-B2、VDK-TM-B3；VDK-TM-C1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜先端帽按结构不同分为A 型、B 型、C 型，A 型和B 型为透明帽结构，其中A 型带孔；C 型由透明帽和固定套组成，带孔。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于安装在内窥镜先端部，以保持适当的内窥镜视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
