| 注册证编号 | 苏械注准20232061085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VN-FS-085-31-00、VN-FS-085-31-30、VN-FS-120-31-00、VN-FS-120-31-30、VN-FS-190-31-00、VN-FS-190-31-30、VN-FS-085-34-00、VN-FS-085-34-30、VN-FS-120-34-45、VN-FS-120-34-70、VN-FS-160-34-00、VN-FS-160-34-30、VN-FS-150-44-00、VN-FS-150-44-30、VN-FS-150-44-45、VN-FS-150-44-70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜套管由鞘管组件、管座帽、延长管和常规母接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中冲洗内窥镜，使其保持视野清晰。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
