| 注册证编号 | 苏械注准20192020634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-FB-A（B、C、D）-S（N）-15（18、23）-500（800、1000、1200、1500、1600、1800、2000、2300、2500） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取样钳由钳头组件（由钳头、片针和钳头座组成）、弹簧管、护套管、定位帽、滑环和芯杆组成。按钳头组件型式（平口、齿口、是否带针）、弹簧管是否包塑、钳头闭合直径和工作长度不同分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
