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万恒医疗科技(南通)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232061029”基本信息
注册证编号苏械注准20232061029 [查看相关产品信息]
注册人名称万恒医疗科技(南通)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢
生产地址江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢
产品名称一次性使用内窥镜取物袋
管理类别第二类
型号规格SR100、SR101、SR102、SR103、SR104、SR105、SR200、SR201、SR202、SR203、SR204、SR300、SR301、SR302、SR303、SR304
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜取物袋分为A型:正常型; D、E型:简易型。其中 A 型取物袋结构由外管、手柄、取物袋、弹片(张开装置)、弹片固定座、不锈钢内管、按钮、后手柄、收口线组成。E 型取物袋结构由取物袋、收口线、镍钛合金记忆丝(张开装置)和耳朵组成。D 型取物袋结构由取物袋、收口线、镍钛合金记忆丝(张开装置)、取物袋推针和耳朵组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/21
生效日期2023/7/21
有效期至2028/7/20
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