| 注册证编号 | 苏械注准20232061029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万恒医疗科技（南通）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢 |
| 生产地址 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR100、SR101、SR102、SR103、SR104、SR105、SR200、SR201、SR202、SR203、SR204、SR300、SR301、SR302、SR303、SR304 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取物袋分为A型：正常型； D、E型：简易型。其中 A 型取物袋结构由外管、手柄、取物袋、弹片(张开装置)、弹片固定座、不锈钢内管、按钮、后手柄、收口线组成。E 型取物袋结构由取物袋、收口线、镍钛合金记忆丝(张开装置)和耳朵组成。D 型取物袋结构由取物袋、收口线、镍钛合金记忆丝(张开装置)、取物袋推针和耳朵组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
