| 注册证编号 | 苏械注准20232060372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJREA-75、HJREA-150、HJREA-250、HJREA-350、HJREA-500、HJREA-750； HJREB-75、HJREB-150、HJREB-250、 HJREB-350、HJREB-500、HJREB-750； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取物袋根据张开装置外形不同分为钛丝型取物袋和钛片型取物袋，其中，钛丝型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成，钛片型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、细绳及内套管组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
