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江苏汇锦然医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232060372”基本信息
注册证编号苏械注准20232060372 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏汇锦然医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区龙池街道槽枋路9号
生产地址南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302
产品名称一次性使用内窥镜取物袋
管理类别第二类
型号规格HJREA-75、HJREA-150、HJREA-250、HJREA-350、HJREA-500、HJREA-750; HJREB-75、HJREB-150、HJREB-250、 HJREB-350、HJREB-500、HJREB-750;
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜取物袋根据张开装置外形不同分为钛丝型取物袋和钛片型取物袋,其中,钛丝型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成,钛片型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、细绳及内套管组成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/27
生效日期2024/2/27
有效期至2028/3/26
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