| 注册证编号 | 苏械注准20212021342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-USB-A2/Ⅰ（A3/Ⅰ、A4/Ⅰ、A2/Ⅱ、A3/Ⅱ、A4/Ⅱ、B2/Ⅰ、B3/Ⅰ、B4/Ⅰ、B2/Ⅱ、B3/Ⅱ、B4/Ⅱ、C2/Ⅰ、C3/Ⅰ、C4/Ⅰ、C2/Ⅱ、C3/Ⅱ、C4/Ⅱ、D2/Ⅱ、D3/Ⅱ、D4/Ⅱ、E3/Ⅰ）-13（17、22、30）-900（1150）-07（10、12）10（12、15、18、21、24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮由网篮（网篮丝、导引头）、导管、护套管、芯杆帽、芯杆和手柄组成。按网篮型式(网篮丝数，是否有导引头)、导管直径、工作长度、网篮开幅和网篮有效长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
