| 注册证编号 | 苏械注准20182021300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS(BS1、BS2)-12(17、20、28)SG (ST、SX、SN、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-10(12、15、18、20、22、25、30、35)A4(A6、A8、B3、B4、B6、B8、C4、C6、D4、E4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型、D半圆型、E无头型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
