| 注册证编号 | 苏械注准20182140778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜检查包根据临床使用需要，分为两个型号：I型、Ⅱ型。I型由咬口、弯盘、口水袋、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成，其中咬口和垫单为基础配置，其他为选配组件；Ⅱ型由检查裤、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成，其中垫单和纱布块为基本配置，其他为选配组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床内窥镜检查时的防护使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
