| 注册证编号 | 苏械注准20242020179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFUW-1029P-Y、BFTW-1629E-Y、BFUW-1629E-Y、BFTW-1829E-Y、BFTN-1829E-Y、BFUW-1829E-Y、BFUN-1829E-Y、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活检钳由手柄、滑动把手、软性导管、头部组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胰胆系统中的组织采集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
