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小维声学科技(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232191488”基本信息
注册证编号粤械注准20232191488 [查看相关产品信息]
注册人名称小维声学科技(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区平湖街道良安田社区平安大道309号2栋4A52
生产地址深圳市龙岗区平湖街道平湖社区鹅田二路7号401
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格SAP001,SAP002,SAQ001,SAQ002,SAP003, SAP004, SAP005, SAP006, SAP007, DAP001, DAP002, DAP003, DAP004, DAP005, DAP006, DAP007, DAP008,SAQ003, SAQ004, SAQ005, SAQ006, SAQ007, DAQ001, DAQ002, DAQ003, DAQ004, DAQ005, DAQ006, DAQ007, DAQ008
结构及组成/主要组成成分由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池、外壳、嵌入式软件(发布版本号V1.0)、充电座组成。
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/12
生效日期2023/9/12
有效期至2028/9/11
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