| 注册证编号 | 粤械注准20202190200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天键医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区茂南路13号3层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区茂南路13号2层 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PX1M、PX2M、PX3M、PX4M、PX5M、PX6M、PX1P、PX2P、PX3P、PX4P、PX5P、PX6P、PX1PP、PX2PP、PX3PP、PX4PP、PX5PP、PX6PP、M3111、M3112、M3113、M3114、M3113A、M3114A、M3116、M3117、M3118、M3119。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PX3M、PX5M、PX6M、PX1P、PX2P、PX3P、PX4P、PX5P、PX6P、PX1PP、PX2PP、PX3PP、PX4PP、PX5PP、PX6PP由外壳、麦克风、电池仓、程序切换按钮、音量调节旋钮组成。 PX1M、PX2M、PX4M、M3111、M3112、M3113、M3114由主机、耳塞、充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/24 |
| 生效日期 | 2020/2/24 |
| 有效期至 | 2025/2/23 |
