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天键医疗科技(广东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202190200”基本信息
注册证编号粤械注准20202190200 [查看相关产品信息]
注册人名称天键医疗科技(广东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区茂南路13号3层
生产地址中山市火炬开发区茂南路13号2层
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格PX1M、PX2M、PX3M、PX4M、PX5M、PX6M、PX1P、PX2P、PX3P、PX4P、PX5P、PX6P、PX1PP、PX2PP、PX3PP、PX4PP、PX5PP、PX6PP、M3111、M3112、M3113、M3114、M3113A、M3114A、M3116、M3117、M3118、M3119。
结构及组成/主要组成成分PX3M、PX5M、PX6M、PX1P、PX2P、PX3P、PX4P、PX5P、PX6P、PX1PP、PX2PP、PX3PP、PX4PP、PX5PP、PX6PP由外壳、麦克风、电池仓、程序切换按钮、音量调节旋钮组成。 PX1M、PX2M、PX4M、M3111、M3112、M3113、M3114由主机、耳塞、充电盒组成。
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/24
生效日期2020/2/24
有效期至2025/2/23
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