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江苏泰科博曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232061584”基本信息
注册证编号苏械注准20232061584 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏泰科博曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路28号
生产地址武进区长扬路28号
产品名称一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别第二类
型号规格TKBMQWA-75、TKBMQWA-150、TKBMQWA-250、TKBMQWA-350、TKBMQWA-500、TKBMQWA-750、TKBMQWB-75、TKBMQWB-150、TKBMQWB-250、TKBMQWB-350、TKBMQWB-500、TKBMQWB-750
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)A型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成。B型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、内套管及细绳组成。根据张开装置外形不同分为A型(钛丝)、B型(钛片)两种型号;根据纳物袋容积不同分为75ml、150ml、250ml、350ml、500ml、750ml六种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2028/11/9
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