| 注册证编号 | 苏械注准20232061584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泰科博曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路28号 |
| 生产地址 | 武进区长扬路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TKBMQWA-75、TKBMQWA-150、TKBMQWA-250、TKBMQWA-350、TKBMQWA-500、TKBMQWA-750、TKBMQWB-75、TKBMQWB-150、TKBMQWB-250、TKBMQWB-350、TKBMQWB-500、TKBMQWB-750 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）A型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成。B型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、内套管及细绳组成。根据张开装置外形不同分为A型（钛丝）、B型（钛片）两种型号；根据纳物袋容积不同分为75ml、150ml、250ml、350ml、500ml、750ml六种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
