| 注册证编号 | 苏械注准20232060067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDA-75、SDA-150、SDA-250、SDA-350、SDA-500、SDA-750；SDB-75、SDB-150、SDB-250、SDB-350、SDB-500、SDB-750 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋根据结构样式不同分为A型（钛丝）、B型（钛片）两种型号，每个型号根据纳物袋容积不同各分为六种规格。A型由纳物袋，支撑圈，外套管，内套管，单环手柄，双环手柄组成；B型由纳物袋，支撑圈，外套管，内套管，单环手柄，双环手柄，细绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
