| 注册证编号 | 苏械注准20172062404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYNQA-0848 、KYNQA-1056 、KYNQA-1264、KYNQA-1472、KYNQB-0848 、KYNQB-1056 、KYNQB-1264、KYNQB-1472、KYNQC-0848 、KYNQC-1056 、KYNQC-1264、KYNQC-1472 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由推柄、连接管、手柄、支撑导管、取出钳夹、袋体、结扎绳、手环组成，根据取物袋外形不同分为A、B、C型三种，根据取物袋大小不同分为：0848、1056、1264、1472四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
