| 注册证编号 | 苏械注准20172060871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCQWA-80、GCQWA-100、GCQWA-130、GCQWB-40、GCQWB-60、GCQWB-80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）主要由支撑圈、外套管、内套管、外套管手柄、内套管手柄、纳物袋六部分组成。根据支撑圈外形不同分为A型（椭圆形）、B型（圆形）两种型号；A型根据支撑圈短轴长度不同分为80mm、100mm、130mm， B型根据支撑圈直径不同分为40mm、60mm、80mm，共六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
