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无锡东峰怡和科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182060113”基本信息
注册证编号苏械注准20182060113 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
生产地址无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
产品名称一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别第二类
型号规格DF-QW-40、DF-QW-60、DF-QW-80、DF-QW-100、DF-QW-130
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)由圆柱长管、拉杆、手柄和袋体和支撑圈组成。取物袋的规格按支撑圈的直径可分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/25
生效日期2022/8/25
有效期至2028/1/14
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