注册证编号 | 苏械注准20182060113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DF-QW-40、DF-QW-60、DF-QW-80、DF-QW-100、DF-QW-130 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)由圆柱长管、拉杆、手柄和袋体和支撑圈组成。取物袋的规格按支撑圈的直径可分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/25 |
生效日期 | 2022/8/25 |
有效期至 | 2028/1/14 |