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江苏柏联医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212060003”基本信息
注册证编号苏械注准20212060003 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏柏联医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市健康大道805号G116栋9层
生产地址泰州市健康大道805号G116栋9层
产品名称一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别第二类
型号规格BL-QW-40、BL-QW-60、BL-QW-80、BL-QW-100、BL-QW-130
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜标本取物袋由圆柱长管、拉杆、手柄和袋体和支撑圈组成, 取物袋的规格按支撑圈的直径可分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm。支撑圈由12Cr18Ni9材料制成,圆柱长管、手柄、拉杆由ABS材料制成,袋体由TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜制成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/10
生效日期2022/5/10
有效期至2026/1/7
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