| 注册证编号 | 苏械注准20202021136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 产品名称 | 一次性使用内镜喷洒管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT-ST-18(23、26)-10(12、16、18、20、23、26）-A(B）；DT-ST-10(16、18、26)-10(12、16、18、20、23、26）-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜喷洒管主要由喷洒头、螺旋体、外管和注液接头组成。产品按照结构和外管材料不同分成A、B、C三种型号。喷洒头和螺旋体材料为Y12Cr18Ni9或06Cr19Ni10，外管材料为PTFE或 PE，注液接头材料为ABS或PC组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配套使用，通过内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗、药物喷洒、造影等操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
