| 注册证编号 | 苏械注准20232020412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州昕美达微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层 |
| 产品名称 | 一次性使用内镜活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFM-1812A、BFM-1816A、BFM-1818A、BFM-1823A、BFM-1812AC、BFM-1816AC、BFM-1818AC、BFM-1823AC、BFM-1812A-N、BFM-1816A-N、BFM-1818A-N、BFM-1823A-N、BFM-1812AC-N、BFM-1816AC-N、BFM-1818AC-N、BFM-1823AC-N、BFM-1812B、BFM-1816B、BFM-1818B、BFM-1823B、BFM-1812BC、BFM-1816BC、BFM-1818BC、BFM-1823BC、BFM-1812B-N、BFM-1816B-N、BFM-1818B-N、BFM-1823B-N、BFM-1812BC-N、BFM-1816BC-N、BFM-1818BC-N、BFM-1823BC-N、BFM-2312A、BFM-2316A、BFM-2318A、BFM-2323A、BFM-2312AC、BFM-2316AC、BFM-2318AC、BFM-2323AC、BFM-2312A-N、BFM-2316A-N、BFM-2318A-N、BFM-2323A-N、BFM-2312AC-N、BFM-2316AC-N、BFM-2318AC-N、BFM-2323AC-N、BFM-2312B、BFM-2316B、BFM-2318B、BFM-2323B、BFM-2312BC、BFM-2316BC、BFM-2318BC、BFM-2323BC、BFM-2312B-N、BFM-2316B-N、BFM-2318B-N、BFM-2323B-N、BFM-2312BC-N、BFM-2316BC-N、BFM-2318BC-N、BFM-2323BC-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜活检钳由手柄、滑块、连接组件、外管（弹簧管）、钳头组件组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
