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苏州天平华昌医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141380”基本信息
注册证编号苏械注准20172141380 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区前桥路165号
生产地址苏州高新区前桥路165号
产品名称一次性使用脑室外引流器
管理类别第二类
型号规格I型 100ml、II型 120ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用脑室外引流器由引流瓶、引流袋、导管、引流下管、流量调节器、观察窗、空气过滤器、二通接头、排液接头、管套、挂环、引流袋挂环和三通接头(选配)组成;按引流瓶容量不同可分为I型100ml和II型120ml。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与脑室引流管配套,供临床收集脑室引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2027/7/20
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