| 注册证编号 | 苏械注准20172141380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用脑室外引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型 100ml、II型 120ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑室外引流器由引流瓶、引流袋、导管、引流下管、流量调节器、观察窗、空气过滤器、二通接头、排液接头、管套、挂环、引流袋挂环和三通接头（选配）组成；按引流瓶容量不同可分为I型100ml和II型120ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑室引流管配套，供临床收集脑室引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
