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苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172031199”基本信息
注册证编号苏械注准20172031199 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室
生产地址苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室
产品名称一次性使用脑部扩张器
管理类别第二类
型号规格IMK-S03、IMK-S05、IMK-S07、IMK-M03、IMK-M05、IMK-M07、IMK-L03、IMK-L05、IMK-L07、IMK-Z03、IMK-Z05、IMK-Z07
结构及组成/主要组成成分一次性使用脑部扩张器主要由内管、外管、卡扣、锁扣和弹簧组成,卡扣与外管手柄配合连接,弹簧由锁扣锁合在内管卡槽中,内管与外管通过弹簧式锁扣配合连接。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2027/7/2
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