| 注册证编号 | 苏械注准20152220475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 笔式、盖帽式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式采血针由不锈钢针和聚乙烯保护外壳注塑而成；盖帽式采血针由不锈钢针和聚乙烯针柄注塑后，加保护帽组装而成。不锈钢针针体采用奥氏体(06cr19ni10)不锈钢丝；聚乙烯材质均符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于人体指尖、耳垂等循环末梢点刺取血样化验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
