| 注册证编号 | 苏械注准20192080978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、可调节型、雾化型、带囊型、切开型 规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按结构不同分为普通型、可调节型、雾化型、带囊型、切开型五种型号。普通型由输氧管、面罩（铝条片、输氧连接头为选配件）组成；雾化型由雾化杯、输氧管、面罩（三通、咬嘴、螺纹管、弯头、铝条片为选配件）组成；可调节型由面罩、螺纹管（接头、弯头为选配件）组成；带囊型由面罩、气囊组成；切开型由切开面罩、输氧管（雾化杯、螺纹管为选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
