| 注册证编号 | 苏械注准20182080162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 输氧面罩（A型）、雾化面罩（B 型）、带囊面罩（C型）大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按结构型式和用途分为输氧面罩（A型）、雾化面罩 (B型)、带囊面罩（C型）三种型号；按尺寸分为大号、中号、小号三种规格。输氧面罩（A型）由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接头、松紧组成；雾化面罩(B型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接口、雾化杯、输氧接口、松紧组成，带囊面罩（C型）由面罩体、气囊、输氧接口、固定卡口、单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
