| 注册证编号 | 苏械注准20172080367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 婴幼儿型(Y)：2.0mm(F6)-300、2.0mm(F6)-500、2.67mm(F8)-300、2.67mm(F8)-500；儿童型（E）：3.33mm(F10)-300、3.33mm(F10)-500、3.33mm(F10)-600；成人型（C）：4.0mm(F12)-500、4.0mm(F12)-600、4.67mm(F14)-500、4.67mm(F14)-600、5.33mm(F16)-500、5.33mm(F16)-600、6.0mm(F18)-500、6.0mm(F18)-600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰器由转换接头、气道湿化管、连通管、吸痰管、冲洗管、薄膜防护套、滑阀开关、真空控制装置、管座、保护盖、T型盖帽组成。按不同的使用对象分为：婴幼儿型(Y)、儿童型（E）、成人型（C）三种，按吸痰管的长度与外径尺寸又分为若干规格。产品经以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
