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江苏瑞京科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172080367”基本信息
注册证编号苏械注准20172080367 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇工业园
生产地址扬州市头桥镇工业园
产品名称一次性使用密闭式吸痰器
管理类别第二类
型号规格婴幼儿型(Y):2.0mm(F6)-300、2.0mm(F6)-500、2.67mm(F8)-300、2.67mm(F8)-500;儿童型(E):3.33mm(F10)-300、3.33mm(F10)-500、3.33mm(F10)-600;成人型(C):4.0mm(F12)-500、4.0mm(F12)-600、4.67mm(F14)-500、4.67mm(F14)-600、5.33mm(F16)-500、5.33mm(F16)-600、6.0mm(F18)-500、6.0mm(F18)-600。
结构及组成/主要组成成分一次性使用密闭式吸痰器由转换接头、气道湿化管、连通管、吸痰管、冲洗管、薄膜防护套、滑阀开关、真空控制装置、管座、保护盖、T型盖帽组成。按不同的使用对象分为:婴幼儿型(Y)、儿童型(E)、成人型(C)三种,按吸痰管的长度与外径尺寸又分为若干规格。产品经以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床封闭式吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/4/28
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