| 注册证编号 | 苏械注准20182080746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏立峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧. |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为标准型和长效型；根据吸痰管大小分为1.7mm（5Fr）、2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）7种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰管标准型由吸痰管单元（包括吸痰管、薄膜）、病人端单元（包括清洗单元、加药装置、四通、垫片、前嘴、卡箍）、机器端单元（包括底盖、短弹簧、管体座、黑色密封套、底座帽芯、座体帽）、后嘴、分离夹、管嘴帽、尾部透明管组成；长效型由吸痰管单元（包括吸痰管、薄膜）、病人端单元（包括清洗单元、加药装置、四通、滑板、前嘴锁母、垫片、前嘴、卡箍）、机器端单元（包括底盖、短弹簧、管体座、黑色密封套、底座帽芯、座体帽）、后嘴、分离夹、管嘴帽、尾部透明管组成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
