注册证编号 | 苏械注准20172020514 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝是由芯丝及绕制弹簧两头焊接而成,根据不同的外径、长度和头部形态(直头/弯头),分成多种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/13 |
生效日期 | 2022/5/13 |
有效期至 | 2027/5/12 |