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苏州海维尔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020514”基本信息
注册证编号苏械注准20172020514 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
产品名称一次性使用泌尿道用导丝
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用泌尿道用导丝是由芯丝及绕制弹簧两头焊接而成,根据不同的外径、长度和头部形态(直头/弯头),分成多种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/13
生效日期2022/5/13
有效期至2027/5/12
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