| 注册证编号 | 苏械注准20172020514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝是由芯丝及绕制弹簧两头焊接而成，根据不同的外径、长度和头部形态（直头/弯头），分成多种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
