| 注册证编号 | 苏械注准20232020897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诺瑞思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3号标准厂房西侧一至二楼厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YMS-A-25150 、YMS-B-25150、YMS-A-28150、YMS-B-28150、YMS-A-32150 、YMS-B-32150、YMS-A-35150、YMS-B-35150、YMS-A-38150、YMS-B-38150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由导丝和盘管组件组成，其中导丝按结构不同分为A型和B型，A型由芯丝、热缩管、聚氨酯包塑层、亲水涂层组成，B型由芯丝、聚氨酯包塑层、亲水涂层组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
