注册证编号 | 苏械注准20182020119 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UGW-63(71、80、88)-030(050、060、080、100、120、150)-A1(A2、B1、B2、C1、C2) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/12 |
生效日期 | 2022/7/12 |
有效期至 | 2028/1/14 |