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江苏常美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020119”基本信息
注册证编号苏械注准20182020119 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称一次性使用泌尿道用导丝
管理类别第二类
型号规格UGW-63(71、80、88)-030(050、060、080、100、120、150)-A1(A2、B1、B2、C1、C2)
结构及组成/主要组成成分一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2028/1/14
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