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常州瑞迈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021090”基本信息
注册证编号苏械注准20232021090 [查看相关产品信息]
注册人名称常州瑞迈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧
产品名称一次性使用泌尿道导丝
管理类别第二类
型号规格型号:TPU导丝,规格:0.72mm(0.028)、0.82mm(0.032)、0.89mm(0.035)
结构及组成/主要组成成分一次性使用泌尿道导丝由芯丝、包覆层、软头、护套组成,其中护套由护套管、套管固定夹、护帽、导丝推送器(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途内窥镜下与J型导管、微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2028/8/2
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