| 注册证编号 | 苏械注准20232021090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TPU导丝，规格：0.72mm（0.028）、0.82mm（0.032）、0.89mm（0.035） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝由芯丝、包覆层、软头、护套组成，其中护套由护套管、套管固定夹、护帽、导丝推送器（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管、微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
