| 注册证编号 | 苏械注准20232080469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、A3型、B1型、B2型、B3型、C1型、C2型、C3型规格：成人型、儿童型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路套件按结构配置不同分为A1型、A2型、A3型、B1型、B2型、B3型、C1型、C2型和C3型；按波纹管管径不同，分为成人型和儿童型。A1型由普通波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头及选用组件：内圆锥接头、呼吸气囊、医用面罩、过滤器组成；A2型由可伸缩波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头及选用组件：内圆锥接头、呼吸气囊、医用面罩、过滤器组成；A3型由加强型波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头及选用组件：内圆锥接头、呼吸气囊、医用面罩、过滤器组成；B1型由普通波纹管、Y型三通接头、集水杯、护帽、回转接头及选用组件：内圆锥接头、呼吸气囊、医用面罩、过滤器、C1/C2/C3呼吸回路组成；B2型由可伸缩波纹管、Y型三通接头、集水杯、护帽、回转接头及选用组件：内圆锥接头、呼吸气囊、医用面罩、过滤器、C1/C2/C3呼吸回路组成；B3型由加强型波纹管、Y型三通接头、集水杯、护帽、回转接头及选用组件：内圆锥接头、呼吸气囊、医用面罩、过滤器、C1/C2/C3呼吸回路组成；C1型由普通型波纹管、内圆锥接头（选配）组成；C2型由可伸缩型波纹管、内圆锥接头（选配）组成；C3型由加强型波纹管、内圆锥接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
