| 注册证编号 | 苏械注准20162080378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路管主要由加气口、病人连接口、Y形件、螺纹管、平滑端、装配端和储气囊组成。螺纹管（不可伸缩）由医用聚丙烯制成，储气囊由天然橡胶制成。回路管按是否配储气囊分为两种型号，Ⅰ型（配储气囊）、Ⅱ型（无储气囊）。储气囊按容量不同分为：0.5L、1L、1.5L、2L、3L、3.5L。呼吸回路的额定流量为30L/min，压力增量不超过0.2kPa。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/14 |
| 生效日期 | 2021/4/14 |
| 有效期至 | 2026/4/13 |
