| 注册证编号 | 苏械注准20172080831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人A1型、成人A2型、成人B1型、成人C1型儿童A1型、儿童A2型、儿童B1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路A1 型由普通波纹管、Y 型三通接头、护帽、回转接头、内圆锥接头组成；A2 型由可伸缩波纹管、Y 型三通接头、护帽、回转接头、内圆锥接头组成；B1 型由普通波纹管、Y 型三通接头、集水杯、护帽、回转接头、内圆锥接头组成；C1 型由加强型波纹管、内圆锥接头组成；选用组件：呼吸气囊、医用面罩、过滤器。按结构配置不同分为 A1 型、A2 型、B1 型、C1 型四种型号，按使用人群不同分为成人型和儿童型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套，供建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
