| 注册证编号 | 苏械注准20232141666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型600-80-F12、I型600-80-F14、I型600-80-F16、I型600-100-F12、I型600-100-F14、I型600-100-F16、I型600-120-F12、I型600-120-F14、I型600-120-F16、I型600-150-F12、I型600-150-F14、I型600-150-F16、I型800-80-F12、I型800-80-F14、I型800-80-F16、I型800-100-F12、I型800-100-F14、I型800-100-F16、I型800-120-F12、I型800-120-F14、I型800-120-F16、I型800-150-F12、I型800-150-F14、I型800-150-F16、I型1000-80-F12、I型1000-80-F14、I型1000-80-F16、I型1000-100-F12、I型1000-100-F14、I型1000-100-F16、I型1000-120-F12、I型1000-120-F14、I型1000-120-F16、I型1000-150-F12、I型1000-150-F14、I型1000-150-F16II型600-80-F12、II型600-80-F14、II型600-80--F16、II型600-100-F12、II型600-100-F14、II型600-100-F16、II型600-120-F12、II型600-120-F14、II型600-120-F16、II型600-150-F12、II型600-150-F14、II型600-150-F16、II型800-80-F12、II型800-80-F14、II型800-80-F16、II型800-100-F12、II型800-100-F14、II型800-100-F16、II型800-120-F12、II型800-120-F14、II型800-120-F16、II型800-150-F12、II型800-150-F14、II型800-150-F16、II型1000-80-F12、II型1000-80-F14、II型1000-80-F16、II型1000-100-F12、II型1000-100-F14、II型1000-100-F16、II型1000-120-F12、II型1000-120-F14、II型1000-120-F16、II型1000-150-F12、II型1000-150-F14、II型1000-150-F16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流装置由引流瓶、引流袋、连接导管、流量调节器（调节阀、开关）、连接接头、挂环、滴瓶（选配）、三通接头（选配）组成。本产品不含颅内压刻度尺，不具有颅内压测量功能。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
