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苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141666”基本信息
注册证编号苏械注准20232141666 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇康健路1号
生产地址苏州市吴中区木渎镇康健路1号
产品名称一次性使用颅脑外引流装置
管理类别第二类
型号规格I型600-80-F12、I型600-80-F14、I型600-80-F16、I型600-100-F12、I型600-100-F14、I型600-100-F16、I型600-120-F12、I型600-120-F14、I型600-120-F16、I型600-150-F12、I型600-150-F14、I型600-150-F16、I型800-80-F12、I型800-80-F14、I型800-80-F16、I型800-100-F12、I型800-100-F14、I型800-100-F16、I型800-120-F12、I型800-120-F14、I型800-120-F16、I型800-150-F12、I型800-150-F14、I型800-150-F16、I型1000-80-F12、I型1000-80-F14、I型1000-80-F16、I型1000-100-F12、I型1000-100-F14、I型1000-100-F16、I型1000-120-F12、I型1000-120-F14、I型1000-120-F16、I型1000-150-F12、I型1000-150-F14、I型1000-150-F16II型600-80-F12、II型600-80-F14、II型600-80--F16、II型600-100-F12、II型600-100-F14、II型600-100-F16、II型600-120-F12、II型600-120-F14、II型600-120-F16、II型600-150-F12、II型600-150-F14、II型600-150-F16、II型800-80-F12、II型800-80-F14、II型800-80-F16、II型800-100-F12、II型800-100-F14、II型800-100-F16、II型800-120-F12、II型800-120-F14、II型800-120-F16、II型800-150-F12、II型800-150-F14、II型800-150-F16、II型1000-80-F12、II型1000-80-F14、II型1000-80-F16、II型1000-100-F12、II型1000-100-F14、II型1000-100-F16、II型1000-120-F12、II型1000-120-F14、II型1000-120-F16、II型1000-150-F12、II型1000-150-F14、II型1000-150-F16
结构及组成/主要组成成分一次性使用颅脑外引流装置由引流瓶、引流袋、连接导管、流量调节器(调节阀、开关)、连接接头、挂环、滴瓶(选配)、三通接头(选配)组成。本产品不含颅内压刻度尺,不具有颅内压测量功能。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2028/11/21
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