| 注册证编号 | 苏械注准20182141179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昱邦医械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用留置引流导管及辅助装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用留置引流导管及辅助装置基本配置由引流导管、自粘敷贴和中单组成，选用配置有橡胶医用手套、带线缝合针、无菌塑柄手术刀、脱脂纱布片、洞巾、一次性使用消毒刷、引流袋、一次性使用负压引流球、配药用注射器。一次性使用留置引流导管及辅助装置按引流导管型式分为A型和B型两种，按引流导管结构组成分为六种,按引流导管的尺寸分为91种，详细组成见附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体腔内积液积脓的留置引流 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
