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苏州新区华盛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141007”基本信息
注册证编号苏械注准20172141007 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称一次性使用连接管
管理类别第二类
型号规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)
结构及组成/主要组成成分一次性使用连接管由导管和接头组成,导管采用符合 GB/T 15593-1995 医用输血(液)器具用软聚氯 乙烯塑料制成,接头采用符合 GB/T 15593-1995 医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或符合 YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成,按导管外径不同分为 14 种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途临床供连接吸引装置用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/28
生效日期2021/11/28
有效期至2027/6/13
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