| 注册证编号 | 苏械注准20172141007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm（F10)、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm(F32) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连接管由导管和接头组成，导管采用符合 GB/T 15593-1995 医用输血（液）器具用软聚氯 乙烯塑料制成，接头采用符合 GB/T 15593-1995 医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料或符合 YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，按导管外径不同分为 14 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供连接吸引装置用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/28 |
| 生效日期 | 2021/11/28 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
