| 注册证编号 | 苏械注准20182080886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 产品名称 | 一次性使用口咽通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELTDA-3、ELTDA-4、ELTDA-5、ELTDA-6、ELTDA-7、ELTDA-8、ELTDA-9、ELTDA-10、ELTDA-11、ELTDA-12；ELTDB-3、ELTDB-4、ELTDB-5、ELTDB-6、ELTDB-7、ELTDB-8、ELTDB-9、ELTDB-10、ELTDB-11、ELTDB-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口咽通气道根据通气管道的型式不同分为A型、B型。A型由通气管道和衬芯组成，B型由通气管道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口咽通气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
