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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232170413”基本信息
注册证编号苏械注准20232170413 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称一次性使用口腔护理包
管理类别第二类
型号规格一次性使用口腔护理包根据组件的不同分H-A型、H-B型、I-A型、I-B型、J-A型、J-B型、K-A型、K-B型、M-A型、M-B型共10种型号,同时根据一次性使用吸唾管的外径不同分为2.0mm(Fr6)、2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)五种规格。
结构及组成/主要组成成分一次性使用口腔护理包由基本配置和选用配置组成,基本配置由一次性使用吸唾管、检查手套(PE)和托盘组成,选用配置包括压舌板、医用镊、一次性医用消毒钳、医用非织造布敷料块、牙探针、口镜、牙用镊、洞巾、包布、垫巾、围巾、纱布叠片、橡胶检查手套(无粉)、医用棉球、医用棉签、碘伏消毒片(球、棉签)、石蜡棉球。本产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床进行口腔护理或口腔内检查诊疗使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2028/4/3
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