| 注册证编号 | 苏械注准20232170413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用口腔护理包根据组件的不同分H-A型、H-B型、I-A型、I-B型、J-A型、J-B型、K-A型、K-B型、M-A型、M-B型共10种型号，同时根据一次性使用吸唾管的外径不同分为2.0mm(Fr6)、2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔护理包由基本配置和选用配置组成，基本配置由一次性使用吸唾管、检查手套（PE）和托盘组成，选用配置包括压舌板、医用镊、一次性医用消毒钳、医用非织造布敷料块、牙探针、口镜、牙用镊、洞巾、包布、垫巾、围巾、纱布叠片、橡胶检查手套（无粉）、医用棉球、医用棉签、碘伏消毒片（球、棉签）、石蜡棉球。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行口腔护理或口腔内检查诊疗使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
