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常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021561”基本信息
注册证编号苏械注准20232021561 [查看相关产品信息]
注册人名称常州昕美达微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号
生产地址江苏省常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层
产品名称一次性使用可重复开闭止血夹
管理类别第二类
型号规格HC-18-09-A,HC-20-09-A,HC-23-09-A,HC-26-09-A,HC-18-11-A,HC-20-11-A,HC-23-11-A,HC-26-11-A,HC-18-14-A,HC-20-14-A,HC-23-14-A,HC-26-14-A,HC-18-09-A-N,HC-20-09-A-N,HC-23-09-A-N,HC-26-09-A-N,HC-18-11-A-N,HC-20-11-A-N,HC-23-11-A-N,HC-26-11-A-N,HC-18-14-A-N,HC-20-14-A-N,HC-23-14-A-N,HC-26-14-A-N,HC-18-09-B,HC-20-09-B,HC-23-09-B,HC-26-09-B,HC-18-11-B,HC-20-11-B,HC-23-11-B,HC-26-11-B,HC-18-14-B,HC-20-14-B,HC-23-14-B,HC-26-14-B,HC-18-09-B-N,HC-20-09-B-N,HC-23-09-B-N,HC-26-09-B-N,HC-18-11-B-N,HC-20-11-B-N,HC-23-11-B-N,HC-26-11-B-N,HC-18-14-B-N,HC-20-14-B-N,HC-23-14-B-N,HC-26-14-B-N
结构及组成/主要组成成分一次性使用可重复开闭止血夹由止血夹部、输送部和手柄部件组成,其中止血夹部由夹片和收紧管组成;输送部由转动件、弹性钩、端帽、弹簧管组成;手柄部件由压条、导管、滑环、手柄及指环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2028/11/1
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