| 注册证编号 | 苏械注准20232021561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州昕美达微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层 |
| 产品名称 | 一次性使用可重复开闭止血夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-18-09-A，HC-20-09-A，HC-23-09-A，HC-26-09-A，HC-18-11-A，HC-20-11-A，HC-23-11-A，HC-26-11-A，HC-18-14-A，HC-20-14-A，HC-23-14-A，HC-26-14-A，HC-18-09-A-N，HC-20-09-A-N，HC-23-09-A-N，HC-26-09-A-N，HC-18-11-A-N，HC-20-11-A-N，HC-23-11-A-N，HC-26-11-A-N，HC-18-14-A-N，HC-20-14-A-N，HC-23-14-A-N，HC-26-14-A-N，HC-18-09-B，HC-20-09-B，HC-23-09-B，HC-26-09-B，HC-18-11-B，HC-20-11-B，HC-23-11-B，HC-26-11-B，HC-18-14-B，HC-20-14-B，HC-23-14-B，HC-26-14-B，HC-18-09-B-N，HC-20-09-B-N，HC-23-09-B-N，HC-26-09-B-N，HC-18-11-B-N，HC-20-11-B-N，HC-23-11-B-N，HC-26-11-B-N，HC-18-14-B-N，HC-20-14-B-N，HC-23-14-B-N，HC-26-14-B-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可重复开闭止血夹由止血夹部、输送部和手柄部件组成，其中止血夹部由夹片和收紧管组成；输送部由转动件、弹性钩、端帽、弹簧管组成；手柄部件由压条、导管、滑环、手柄及指环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
