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徐州宏阳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222221406”基本信息
注册证编号苏械注准20222221406 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州宏阳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋
生产地址徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋
产品名称一次性使用静脉血样采集容器
管理类别第二类
型号规格KZ-10、KZ-15、KZ-20、KZ-25、KZ-30;
结构及组成/主要组成成分一次性使用静脉血样采集容器主要由胶帽、滑动胶塞、采血管体、刻度标签、可穿刺小胶塞及试管内添加剂组成,按是否含添加剂分为两种型号,按公称液体容量分为五种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、储存。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2027/6/30
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